Zertifikate, Dokumente & Prüfberichte
Gebrauchsanweisung & Zertifikatsnachweis
grimuna ist als medizinische Gesichtsmaske klassifiziert und entsprechend nach der europäischen Norm CE / EN 14683:2019 im ÖPNV und Einzelhandel sowie maskenpflichtigen Plätzen zugelassen!
Die 3-lagige medizinische Gesichtsmaske grimuna ist virusinaktivierend ausgerüstet. Bakterien und Viren werden gefiltert und durch die HeiQ Viroblock® Imprägnierung unschädlich gemacht.
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Zertifikatnachweis Visitenkartenformat DOWNLOAD
grimuna offizieller Partner
Konformitätserklärung
Was ist eine Konformitätserklärung?
Mit einer Konformitätserklärung bestätigt der Hersteller, dass seine Produkte den europäischen rechtlichen Vorgaben entsprechen. Der Konformitätserklärung vorausgehend ist die Konformitätsbewertung. Hierbei wird das Produkt hinsichtlich der geforderten Vorgaben untersucht.
Mit der Anbringung des CE-Kennzeichens auf dem Produkt macht der Hersteller seine Konformitätserklärung sichtbar.
Was ist ein CE Zeichen?
Die Abkürzung „CE“ bedeutet “Communauté Européenne”, der französische Begriff für „Europäische Gemeinschaft“. Der Hersteller dokumentiert mit dem CE-Kennzeichen die Konformität seiner Produkte mit den europäischen rechtlichen Anforderungen, d. h. seine Waren entsprechen den Sicherheitsanforderungen der Europäischen Union. Der europäische Warenverkehr soll somit vereinfacht werden. Das CE-Kennzeichen ist Voraussetzung für die Vermarktung aller Produkte auf den europäischen Märkten.
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Zertifikat EN14683:2019 (TYP 1) medizinische Maske
grimuna entspricht den aktuellen Corona-Vorgaben nach Bund-Länder-Beschluss vom 19.01.2021. Sie ist als medizinische Gesichtsmaske zertifiziert (EN 14683:2019, Typ I) und darf im Einzelhandel, Nahverkehr und auf maskenpflichtigen Plätzen getragen werden!
ERKLÄRUNG:
EN 14683 ist eine Norm, die medizinische Gesichtsmasken in Europa erfüllen müssen. Die Testanforderungen umfassen die bakterielle Filtrationseffizienz, den Atemwiderstand, die Spritzfestigkeit und die mikrobiologische Reinheit. Unsere grimuna verfügt über die CE-Kennzeichnung und ist nach EN 14683 zugelassen. Damit belegen wir das unsere grimuna als medizinische Ausrüstung und für die private Anwendung getestet und zugelassen ist.
Zertifikat ISO 20743:2013 (Antibakteriell) & ISO 6330:2013 (waschtest)
Im Gegensatz zu anderen Anbietern von Schutzmasken sind wir uns der gesundheitlichen Verantwortung bewusst und lassen unsere grimuna Turnusmäßig von renommierten Instituten nach ISO 20743:2013 und ISO 6330:2013 prüfen. Die letzte Prüfung (LS20-03676) fand am 26. November 2020 statt und wurde anstandslos bestanden!
ERKLÄRUNG:
Die HeiQ Viroblock Imprägnierung unserer grimuna bindet Viren und Bakterien und töten bzw. inaktiviert diese innerhalb von max. 30 Minuten mit einer Wirkung von 99.997 bzw. 99.768 %.
Dies wird mit dem Test ISO 20743:2013 nachgewiesen, dem "Test auf antibakteriellen Wirksamkeit von Textilen".
Wichtig ist auch das sich die Imprägnierung beim Waschen nicht herauswäscht. Das wird mit dem Test ISO 6330 dem "nichtgewerblichen Wasch- und Trocknungsverfahren zur Prüfung von Textilien" nachgewiesen der belegt, dass die Imprägnierung mindesten 30 Wäschen bei 40C° standhalten muss.
Keine Gefahr durch einatmen von Silberchlorid und Titandioxid | Nicht Toxisch
Test auf einatmen von Silberchlorid und Titandioxid.
Die ISO-Norm 10993-1 mit dem Titel „Biologische Beurteilung“ von Medizinprodukten - Teil 1: Beurteilung und Prüfungen im Rahmen eines Risikomanagementprozesses“ ist Teil der Normenreihe ISO 10993.
Das Ziel dieses Teils ist der Schutz des Menschen vor möglichen biologischen Risiken, welche sich aus der Anwendung von Medizinprodukten ergeben. In der Norm werden Hinweise zur Beurteilung von Medizinprodukten im Rahmen eines Risikomanagementprozesses erläutert. Dabei wird eine Überprüfung und Bewertung aus sämtlichen zugänglichen Quellen und bei Bedarf aus zusätzlichen Prüfungen, zur vollständigen Beurteilung, herangezogen.
ERKLÄRUNG:
Mit diesem Test wird bestätigt das sich keinerlei Stoffe aus der Maske herauslösen und eingeatmet werden können. Das bedeutet das eine grimuna nicht toxisch ist.
Keine Verwendung von Nanosilber oder Polihexanid (PHMB)
HeiQ Viroblock NPJ03 ist gemeldet und registriert bei der Bundesanstalt für Arbeitsschutz und Arbeitsmedizin (BAuA) mit einer Verkehrsfähigkeit bis 31.12.2024.
Alle in dem Biozid-Produkt "HeiQ Viroblock NPJ03" enthaltenen Wirkstoffe sind für die gewählte/n Produktart/en in Anhang II der Delegierten Verordnung (EU) Nr. 1062/2014 gelistet.
ERKLÄRUNG:
Die Bundesanstalt für Arbeitsschutz und Arbeitsmedizin bestätigt das die Imprägnierung, welche wir bei unserer grimuna verwenden, freigeben wurde. Hierbei ist ganz wichtig, dass wir in unserer grimuna kein Nanosilber verwenden, sondern Mikrosilber, welches vom Körper aufgrund seiner Partikelgröße nicht aufgenommen werden kann!
Unsere HeiQ Viroblock Imprägnierung ist bei der Baua registriert
HeiQ Viroblock NPJ03 ist gemeldet und registriert bei der Bundesanstalt für Arbeitsschutz und Arbeitsmedizin (BAuA) mit einer Verkehrsfähigkeit bis 31.12.2024.
Alle in dem Biozid-Produkt "HeiQ Viroblock NPJ03" enthaltenen Wirkstoffe sind für die gewählte/n Produktart/en in Anhang II der Delegierten Verordnung (EU) Nr. 1062/2014 gelistet.
ERKLÄRUNG:
Die Bundesanstalt für Arbeitsschutz und Arbeitsmedizin bestätigt das die Imprägnierung, welche wir bei unserer grimuna verwenden, freigeben wurde.
